近日,江苏省原子医学研究所生物技术部依托研究所产学研优势,联合多家三甲医院,历经十余年攻关,构建起甲状腺癌全流程精准化外科诊疗技术体系,以超微量检测为核心,攻克术中精准识别与快速诊断难题,为患者带来更安全、更高效的诊疗方案,相关成果获评2025年中国产学研合作促进会科技创新奖创新成果奖二等奖、江苏省科技进步奖三等奖。
临床出题,科研破题
从手术室痛点到全球首创成果
甲状旁腺功能减退是甲状腺术后比较棘手的并发症,严重影响患者生活质量。甲状旁腺体积仅绿豆大小,仅凭肉眼很难与脂肪、淋巴结明显区分,手术容易造成甲状旁腺的损伤和误切。术中缺乏快速、无损地鉴别甲状旁腺的手段是长期困扰外科医生的难题。2016年年底江苏省江原医院(江苏省原子医学研究所临床研究部)副主任医师邹贤提出的这一临床痛点,成为团队攻关的起点。
团队依托研究所超微量检测技术积淀,锁定特异性标志物,将细针穿刺与超微量荧光检测相结合,研发出术中甲状旁腺快速识别检测系统。医生在术中轻刺可疑组织,5分钟即可出结果,准确率接近100%,彻底替代传统冰冻病理,大幅缩短手术等待时间,有效保护甲状旁腺功能。
该产品获得全球首张甲状旁腺组织鉴别诊断医疗器械注册证,相关技术纳入国家级诊疗指南,在山东大学齐鲁医院、安徽省立医院等全国多家三甲医院广泛应用。
紧随其后,团队攻克另一临床瓶颈:传统方法诊断甲状腺癌淋巴结转移漏诊率较高(可达35%),直接影响手术范围决策。团队创新检测模式,通过穿刺淋巴结微量组织液,定量检测特异性标志物,10分钟完成判断,准确性较传统方法提升约20%,相当于为外科医生装上“火眼金睛”,实现精准清扫、避免复发与过度创伤。
“从临床问题出发,让科研直面真实需求。”研发团队成员坦言,这两项成果虽然经济效益不算突出,但临床价值与社会意义重大,正是“小而美”的医学创新,最能体现科研为民的初心。
全流程闭环
从术前到术后,精准诊疗不留盲区
甲状腺癌诊疗是系统工程,生物技术部以“全流程精准化”为目标,打造覆盖术前精准诊断、术中实时导航、术后个体化治疗的完整技术体系,突破单一环节局限,实现诊疗全过程提质增效。
术前阶段,团队聚焦甲状腺结节良恶性快速鉴别,研发核酸等温扩增微流控检测技术,配套高效磁珠核酸提取方案,检测更快捷、对实验室要求更低,便于基层推广,实现结节性质早判断、手术方案早制定。
术中核心环节,甲状旁腺保护、淋巴结转移评估两大“卡脖子”问题被彻底破解,检测设备通用、试剂盒适配,操作简便,在手术室里即可完成,无需专业检验人员值守。
术后针对碘-131难治性甲状腺癌,团队联合上海十院等单位,开展融合放射性粒子精准治疗,为疑难复发患者提供个体化“救命方案”,完善全流程诊疗闭环。
截至目前,项目累计研发产品30余项,14项获医疗器械注册证(二类以上9项);发表论文60余篇,其中SCI论文40篇;授权专利27项,发明专利17项;技术转让与收益超千万元,成果转化新增销售额上亿元,成功孵育高新技术、专精特新企业,实现临床、科研、产业三方共赢。
医研产用一体
打通从实验室到病床的“最后一公里”
一项原创医学技术从研发到临床,往往面临“最后一公里”的梗阻。生物技术部的成功密码,在于江苏省原子医学研究所科研、临床、产业深度融合的独特优势——研究所、江原医院、转化基地同属一体,形成“临床提需求、科研攻关键、产业促转化”的闭环体系。
团队专门组建医研产用融合项目组,强化党建引领作用,充分发挥党员先锋模范带头作用,让科研人员、临床医生、研发人员中的党员冲锋在前、并肩作战,将党建工作与科研攻关、临床应用、产业转化深度融合,打造出“红色530”党建品牌,凝聚起创新发展的强大合力。
同时,临床需求第一时间传递到实验室,技术原型快速在本院开展验证,大幅缩短研发周期。其中,甲状旁腺检测产品2019年成型,2022年即获医疗器械注册证,顺利完成1000例临床试验。同时,研究所配套完善的激励机制,将科研成果纳入绩效评价,兼顾基础研究成果与产业转化,激发团队创新活力。
面向未来,该项目团队目标清晰:持续升级超微量检测技术,向术中实时导航、多学科交叉融合迈进,力争实现“手术刀指到哪,分子级精准提示到哪”;同时将成熟技术向胃癌、结核病等领域拓展,让精准诊疗惠及更多患者。
从临床痛点到全球首创,从技术突破到全流程体系,从实验室走向千家万户,江苏省原子医学研究所用十余年坚守,诠释医学创新的初心与担当,为我国甲状腺癌精准诊疗树立新标杆,为健康中国建设注入强劲动力。(杨洁丹)
