本报讯 近日，由滨湖企业健适医疗自主研发的“瑞燕™剪式集成超声刀”正式获得欧盟CE认证，该产品是全球首创的一体化剪式集成超声刀，采用换能器与超声刀头一体融合设计。值得一提的是，这把超声刀的很多设计细节来自手术室里的临床“出题”。

　　据健适外科全球市场负责人程路达介绍，传统分体式超声刀，换能器和刀头是分开的，术前要花时间安装连接，反复消毒后能量传导还会受损，而且器械偏长偏重，几台手术下来医生手腕酸痛。针对这一临床痛点，健适花了两年时间把换能器“塞”进了刀头手柄里，通过一体化集成设计让能量传导路径更稳更快、损耗更低，整机重量也减轻近三分之一，医生操作更方便。

　　在健适无锡基地，创新中心里设有高度还原医院手术室的微创外科实验室。每年超过4000人次的医生在这里接受培训，但他们更重要的身份是“出题人”。从三氯生涂层抗菌缝线到抗菌鱼骨倒刺线……每一个“国产首个”“全球首创”的背后，都有一群医生在“出题”，一群工程师在“答题”。

　　前不久，健适另一款产品——“睿志Ultra智能电动腔镜吻合器”获得国家药监局批准上市。这款吻合器同样源于临床“痛点”：低位直肠癌手术，骨盆位置窄得像漏斗，传统吻合器只能弯五六十度，器械够不着、医生使不上劲。研发团队与多家三甲医院外科主任反复研讨，最终攻克90度超大弯转技术，让狭窄空间下的精准操作成为可能。产品一经发布，欧洲、中东、亚太、南美洲等地区的20多个国家的经销商纷纷表达合作意向。

　　从“临床出题”到“企业答题”再到“产品第一时间回到临床验证”，这一闭环正在滨湖加速成形。作为无锡生物医药产业的核心承载区，滨湖近年来重点布局高端医学影像、体外诊断、高值医用耗材、植介入器械等细分赛道，全力打造具有核心竞争力的医疗器械产业集群。目前，全区集聚了以健适医疗、药明生物、脉得智能等为代表的300余家生物医药企业，年产值超200亿元，医疗器械产值年增速达14%。仅马山国际生命科学园，就累计获得二类、三类医疗器械注册证近百个，填补国内外多项空白。（邵旭根、徐啸雨）