□刘沐芸
演讲者简介
刘沐芸：细胞产业关键共性技术国家工程研究中心主任、《中华细胞与干细胞》杂志副总编辑。长期深耕细胞产业关键技术研发、转化及标准体系建设，主持或参与863计划等国家和省市各级科研项目60余项。
细胞与基因治疗被誉为“第三次药物革命”，是目前生物医药领域最具前景的发展方向，也是无锡生物医药产业重点布局、奋力抢占的关键赛道。无锡拥有坚实的制造业基础、活跃的市场基因、敢为人先的实践精神和务实高效的政策服务，需整合各方力量，系统性解决产业发展瓶颈，将细胞治疗这一代表人类医学的“未来产业”，加速打造成驱动无锡高质量发展的“强大引擎”。
一场正在发生的医学与产业革命
什么是细胞与基因治疗？细胞与基因治疗，是深刻改写人类健康与未来经济格局的双重革命。化学药、生物药等传统药物在体内作用于特定靶点，而细胞与基因治疗是改造或重置人体自身的“生命单元”，使其成为治疗疾病的内在力量。如果把人体比作一个复杂的城市，传统药物就像外来的消防队、警察或修路队，解决特定问题后离开；而细胞与基因治疗则是基于自身发展需求，动态性、适应性地修改城市规划。
细胞治疗产业是当前国家大力倡导的“新质生产力”在生物医药领域的具体形态，天然具备高科技、高效能、高质量的特征。它融合生命科学、基因编辑、人工智能等多学科前沿技术，有望实现“一针治愈”，彻底改变某些重大疾病的治疗范式，且推动产业从大规模标准化制造升级为个性化、精准化的高端生命智造。发展细胞治疗产业，是拥抱新质生产力、实现发展动能转化、抢占未来生物经济制高点的战略决策。
我们正在从“吃药的时代”迈向“用细胞和基因来治疗的时代”。这既是对人类健康的革命性贡献，也将重塑全球生物医药产业的竞争格局。发展细胞与基因治疗，对一个城市、地区来讲，产业意义更为深远，驱动着整个生物医药产业从“跟随创新”向掌握核心技术与标准的“源头创新”升级。面对这场产业变革，无锡如何凭借自身的独特优势，成为细胞治疗产业新格局中的重要一极？要找到切入点，依托无锡坚实的生物医药产业基础、强大的制造基因和长三角区位优势，在细胞治疗的“产业化”和“先进制造”环节打造全国标杆，形成新的增长极。
时代机遇——国家战略下的黄金赛道
细胞与基因治疗产业正演变为一个高速增长、具有巨大确定性且全球主要国家激烈竞争的前沿赛道。从市场规模上看，2025年全球细胞与基因治疗市场规模达到102亿美元，2020—2025年的年复合增长率高达71%；从竞争格局上看，目前，北美占据全球近60%的市场份额，但中美欧三足鼎立的竞争态势已全面形成。这不仅是技术的比拼，更是产业生态、资本实力和政策体系的综合较量。
全球市场概览强调了两个信号：全球创新空前活跃、竞争格局深刻重构。从临床研究数量上来看，亚太地区高居榜首，这说明以中国为核心的亚太地区已经成为全球细胞与基因治疗临床研究的主阵地。但同时，我国在产业化的资本投入、价值发现和生态构建上仍与领先地区存在着差距，创新活动和资本扩容之间出现了断层。在全球产业竞赛的下半场，决胜的关键不在于有没有“种子发现”，而在于有没有“把这个种子培育成参天大树”的能力，这关键就在于能否构建强大的临床科学与资本高效融合的产业化生态体系。
细胞治疗正从“抗癌”利器扩展为重塑免疫系统的工具，市场空间倍增。对无锡来说，这也意味着产业机遇的能级被提升到前所未有的量级，应当布局一个在未来十年能够成为主流支柱性市场的产业。
抓住细胞与基因治疗就是抓住了一个能引爆多点开发的产业与生态。目前，我国正以前所未有的决心和力度将其提升至国家战略高度，不仅顶层设计明确，地方的“先行先试”政策也加速推动产业发展驶入商业化快车道，如海南博鳌乐城、河北北戴河新区等，这些“政策试验田”为“干细胞治疗红斑狼疮”等成熟项目提供了合规的商业化落地场景和收入验证通道。无锡也需主动思考如何将国家战略先行区的经验与本地强大的临床资源、制造本领相结合，加速推动已在试验中验证的成熟项目实现规模化、产业化的新发展。
在细胞与基因治疗产业链中找准无锡发力点
只有深入产业链，才能精准找到无锡优势所在、明确发力点，制定最符合产业发展规律、最能发挥无锡优势的战略指引。
细胞与基因治疗产业链分为上、中、下三个核心环节，环环相扣、缺一不可，呈现出技术密集、资本密集、监管严格、高度协同的特点。
产业链上游：破解“卡脖子”瓶颈，筑牢产业生命线。上游为“细胞工厂”提供“种子”“营养液”和“生产线设备”。目前，高端培养基进口品牌价格昂贵、供应链脆弱，不仅推高了终端治疗价格，更在关键时期可能面临“断供”风险。无锡可发挥高端装备与精密制造优势，扶持本土企业研发生产无血清培养基、细胞因子等，打造“成本洼地”，鼓励企业与科研院所联合攻关，研制国产化、智能化、集成化的“生物反应器”、主动供气培养单元等，引进或培育供应链企业，补全最关键短板。
产业链中游：跨越从“技术”到“产品”的“死亡之谷”。从“实验室成果”到稳定安全的“商业化产品”，需跨越工艺开发、GMP生产、质量控制等难关。中游正从私人定制的个体化生产模式迈向现货供应的通用型生产模式，关键破局者在于CDMO、CRO。它们为缺乏生产设施和经验的中小生物技术公司，提供从工艺开发、GMP生产到注册申报的“一站式”服务，极大降低了创新药企的产业化门槛和风险。在中游环节建立不可替代的竞争力，无锡需进行系统性、前瞻性的战略布局，构建“先进工艺—公共平台—规模产能—行业标准”完整制造生态。
产业链下游：打通临床应用的“最后一公里”，实现价值闭环。围绕“患者受益”这一中心，下游需要完善“专业规范的治理中心”“生产配送可及”“可持续的支付体系”三大支柱。强大的下游体系是产业实现商业闭环、价值放大和可持续发展的最终保障。无锡可凭借区位优势和优质医疗资源，打造区域转化中心，在构建高效可靠的智造基地、建设高水平的临床治疗集群、创新可持续的支付模式上协同发力，确保本地产业项目顺利落地，形成强大的区域辐射力，吸引长三角乃至全国的细胞治疗患者资源向无锡汇聚，从而在产业链下游构建起强大的“虹吸效应”和竞争力。
（周邾语嫣根据讲座录音整理，文字已经演讲者审定；图片：宦玮提供）
