近日，无锡日报“聚焦‘465’探企行”栏目走进惠山生命科技产业园，探访口腔种植领域的细分“隐形冠军”——高峰医疗器械（无锡）有限公司（以下简称“高峰医疗”）。作为无锡“465”现代产业集群生物医药领域的准独角兽企业，高峰医疗凭借国内首张种植用个性化基台冠桥三类医疗器械注册证，成长为国家级专精特新“小巨人”企业。

　　一张“首证”，终结行业“工坊时代”

　　走进高峰医疗展厅，销售经理陶玟历向记者展示了企业最核心的“名片”——国内首张种植用个性化基台冠桥三类医疗器械注册证。“过去，国内个性化基台与冠桥多属于工坊式制作，缺乏统一标准和质量责任体系。”陶玟历介绍，这张证的含金量，不只是一纸批文，也是一套完整的国产合规体系、技术底座与质量责任体系的落地。

　　高峰医疗旗下自主品牌“ALBERRY®安培力”是这张“首证”的核心载体。依托该资质，高峰医疗实现了从原材料选型、数字化设计、切削加工到成品放行的全流程自主管控。每一件产品均搭载唯一UDI识别编码，实现完整批次溯源。

　　“区别于传统标准化成品件，安培力系列产品依据患者口内扫描、CBCT数据进行1:1数字化定制。”陶玟历表示，这不仅能实现桥架的被动就位，完美适配国人牙颌解剖结构，更能将修复后的咀嚼效能提升至接近天然牙。

　　黑灯工厂，让“定制”实现“规模化”

　　从依赖老师傅手艺到数字化智造，高峰医疗的生产车间给出了令人惊叹的“效率答卷”。在单条黑灯工厂自动化产线，记者看到，瑞士进口五轴加工设备与三坐标检测设备协同作业，全程不需要人工干预。

　　“在没有数字化产线前，单颗基台生产需要3小时，现在仅需20分钟；复杂的种植固位桥架，传统工时需要12小时，如今被压缩到了3小时以内。”陶玟历算了一笔账：整体交付周期大幅缩短，简单订单最快6小时即可完成生产。依托MES柔性混线生产系统，不同型号、跨度的产品可实现混线排产，研制周期整体缩短40%，产品不良率下降70%。截至目前，这座智能工厂已为全国患者交付超200万颗个性化基台。

　　34年积淀，构筑多维竞争护城河

　　从1992年深耕精密制造领域，到2018年转型口腔种植赛道，再到2019年整体迁入无锡，高峰医疗的崛起并非偶然。高峰医疗拥有110余项知识产权专利（含17项发明专利），手握30余张一类至三类医疗器械产品注册证，并于2025年获评国家级专精特新“小巨人”企业。

　　“我们的核心竞争力，是精密制造底座、自主专利体系与深度产学研医协同的叠加。”陶玟历透露，高峰医疗长期与上海交大九院、北京大学口腔医院等医院合作，其中“口腔种植体系研发与临床应用”项目曾获上海市技术发明奖一等奖。将临床反馈反向输入产品设计，高峰医疗打造出了真正适配中国人牙骨结构的修复产品。

　　高峰医疗的突围，离不开无锡“465”现代产业集群这片沃土。如今，总投资10亿元的新智能工厂已在惠山生命园落地。从“江苏省示范智能车间”到“江苏省先进级智能工厂”，高峰医疗完成了数智化跃迁。

　　随着种植牙集采全面落地，行业正从“价格内卷”向“均质回归”转变。面对机遇，高峰医疗规划清晰：技术方面深化力学仿真与解剖适配算法；产品方面完善全品类矩阵；数字化方面打通从口内扫描到交付的全链路；市场方面重点深耕公立医院与大型连锁机构，并加速出海，拓展海外市场。（陈文君）