核药，被誉为创新药领域的“皇冠明珠”，在肿瘤精准诊疗赛道潜力巨大。近日，本报“聚焦‘465’探企行”栏目走进无锡本土创新药企——无锡诺宇医药科技股份有限公司，探访这家成立仅5年的硬科技企业，解码其在放射性药物赛道上对抗肿瘤等难治性疾病的突围之路。

　　全链条平台，让核药“快转化、可智造”

　　走进诺宇医药大厅，“国家高新技术企业”“江苏省专精特新企业”等牌匾格外醒目。作为无锡高新区首批硬科技“新小龙”企业，诺宇医药自2021年7月落地无锡以来，已从初创团队成长为国内少有的同时布局核药原研创新与高端智能智造的先锋企业。

　　“企业的硬科技底色，集中在核药原研创新和核药装备高端智能制造两大板块。”公司创始人兼生态运营总裁颜成龙介绍，诺宇医药以靶向放射性药物原创分子设计为核心，搭建起覆盖AI药物发现、放射性标记、临床前验证、临床转化到自动化生产的全链条技术平台。不同于多数药企仅聚焦研发，诺宇打通了从核素上游供应、中游生产到下游配送的全环节，探索适配国内市场的核药商业化落地模式。

　　在放射性药物研发实验室，自动化合成模块有序运转。研发人员将放射性同位素输入设备，通过自动化系统完成核素与靶向分子的耦合，实现了核药的智能生产。颜成龙将这套自研平台的优势概括为“快转化”与“数字化”：依托AI分子筛选快速锁定潜力分子，联动临床前与临床验证，大幅缩短研发周期；同时依靠自动化、可视化装备及解决方案，打通从实验室研发、中试到规模化生产、终端配送的堵点，切实提升前沿核药的可及性。

　　两条核心管线进入商业化冲刺阶段

　　肾癌与前列腺癌适应征管线，是当前诺宇医药在泌尿系统领域极具市场价值和产业化前景的产品。据企业披露，在肾癌领域，核心原研迭代产品68Ga-NYM096诊断小分子核药已获中美IND临床试验许可，近期更一举拿下美国食品药品监督管理局的“突破性疗法认定”与“快速通道资格”。目前，诺宇医药正在抓紧推进其中美Ⅰ期临床试验工作，该产品有望填补全球肾癌小分子核药的市场空白。

　　在前列腺癌领域，原研诊疗一体化核药68Ga/177Lu-NYM032已取得中国国家药品监督管理局‌Ⅲ期临床试验许可，并已正式启动全国多中心Ⅲ期临床试验。该药作为诺宇医药冲击国内放射性核素偶联药物市场的重磅产品，目前已迈入商业化前的最后关键冲刺阶段。

　　深度嵌入无锡“465”产业生态

　　扎根无锡生命健康产业沃土，诺宇医药深度融入本地产业生态。颜成龙表示，无锡为企业从实验室走向产业化提供了全链条支撑：人才层面，团队核心成员先后入选国家高层次人才、江苏省“双创人才”等人才计划；科研层面，诺宇医药拿下2025年度江苏省科技重大专项“创新生物药”项目；资质层面，放射性相关审批与环保对接流程高效顺畅。

　　与此同时，诺宇医药深度联动在锡高校、科研院所与医疗机构，将临床真实需求前置到研发环节，加速中国原研核药落地上市；聚力攻坚核药装备自动化、无人化核心技术，并携手产业链伙伴共建包含上游核素在内的国产供应链体系，构建起“研发—转化—制造—应用”的协同闭环，助力本土创新成果实现从0到1再到N的跨越。

　　面向未来，诺宇医药已锚定长远航向。颜成龙透露，2026年作为“十五五”开局之年，公司确立“构筑全球核医药新生态”战略目标，打造核医药产业链“昆仑生态”。一方面加速国产原研核药商业化落地，推进海外授权合作；另一方面依托自研核药智造技术带动产业升级，链接海内外研发、生产、供应与临床资源，立足无锡、放眼全球，推动更多中国核药创新成果走向世界。

　　诺宇医药的成长故事，是无锡生物医药产业拔节生长的缩影，也是无锡本土原研创新药，从实现零的突破，到向着全球首创奋力迈进的生动写照。（陈文君）